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Sievers Eclipse 月食細菌內毒素檢測儀
面議

所在地:北京
有效期至:長期有效
2024-07-26 08:53 383
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地區北京
地址北京市朝陽區西大望路63號院7號樓8層903

 

 

Sievers Eclipse 月食細菌內毒素檢測儀

Sievers Eclipse 月食細菌內毒素檢測儀,為制藥、醫療器械和透析市場的水和藥品質量控制檢驗而設計。

技術參數

細菌內毒素方法:動態顯色法

檢測模式:吸光度

檢測范圍:0.00550 EU/mL

精確度:≤ 15% CV 起效時間

準確度:真實值的50200%

樣品類型:水溶液,通過移液器注入

校準: 12個月

分析時間: 2小時

樣品溫度:37 ± 1°C

環境溫度:1730 °C

分析容量:21個樣品,一式兩份,含陽性產品對照

溫度控制:37±0.5°C

光源:LED發射器

流體故障檢測:1450 nm 發射器

光學準確度:≤ 5% 偏離期望值

光學線性度: 0.980

光學波長濾光片:405 nm

讀取間隔:


合規性

滿足全球藥典:《美國藥典》USP<85>、《歐洲藥典》EP 2.6.14、《中國藥典》ChP 四部 <1143> 和《日本藥典》JP 4.01 的所有相關要求。Eclipse 月食平臺提供給用戶每次分析運行 21 個樣品的能力,靈敏度至 0.005 EU/mL。本平臺集成了自動化技術和動態顯色方法,滿足監管合規性。
 

組成:
Sievers Eclipse* 月食包含三個組件:分析儀、微孔板和軟件。

 

操作性能:                                                             

減少 90% 的鱟試劑的使用量
減少 85% 的準備時間,可在 9 分鐘內完成化驗準備
減少 89% 的移液步驟,可降低操作員重復性壓力損傷的風險
提高每日樣品檢測量

符 合 21 CFR PART 11和數據可靠性準則


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