近期，各地新冠疫情呈現(xiàn)零星散發(fā)狀態(tài)，小編外出時發(fā)現(xiàn)佩戴口罩的人明顯多了。冬季是呼吸道傳染病高發(fā)期，醫(yī)用口罩依舊是人們生活必需品。但是醫(yī)用口罩質(zhì)量卻頻頻被查出問題，澎湃新聞注意到僅11月就有20多萬只醫(yī)用口罩被企業(yè)主動召回。

11月30日，澎湃新聞查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出的產(chǎn)品召回信息發(fā)現(xiàn)，本月又有包括寧夏泉水藥業(yè)有限公司、鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司、河南誠安醫(yī)療科技有限公司、云南世紀華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)有限公司、沈陽云本色醫(yī)療科技有限公司、云南康帆醫(yī)療器械有限公司在內(nèi)的6家企業(yè)主動召回20多萬只醫(yī)用口罩。

醫(yī)用口罩因為在產(chǎn)品抽檢中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題而被要求召回的事件頻頻發(fā)生。該如何正確選擇醫(yī)用口罩呢？

STEP 01;正規(guī)廠家

元琛科技此前已被納入“醫(yī)用口罩白名單”，即取得國外標(biāo)準(zhǔn)認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單。

STEP 02;醫(yī)療器械注冊號及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

說明：執(zhí)行GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》為醫(yī)用防護口罩；

執(zhí)行YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》為醫(yī)用外科口罩；

執(zhí)行YY／T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》為一次性使用醫(yī)用口罩。

STEP 03:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證及檢測報告

一次性使用醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械中的二類醫(yī)療器械，因此必須持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)才能生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩。

元琛科技于2020年4月9成功取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，可生產(chǎn)Ⅱ類：14-14醫(yī)護人員防護用品。并且我單位生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩經(jīng)過安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，符合《一次性使用醫(yī)用口罩》產(chǎn)品技術(shù)要求的要求。

元琛科技，嚴格執(zhí)行《YY／T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)，拒水無紡布-熔噴過濾層-親膚無紡布的三層結(jié)構(gòu)設(shè)計，十五年的創(chuàng)辦歷史，十萬級潔凈車間，給您更安心的醫(yī)用級防護！

原標(biāo)題：11月二十多萬只醫(yī)用口罩被企業(yè)主動召回

來源 | 澎湃新聞

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